今天给大家分享注射剂活性炭脱色,其中也会对注射剂活性炭脱色的原因的内容是什么进行解释。
简略信息一览:
- 1、活性炭的滤芯用起来健康吗?
- 2、执业药师中药学2017难点之中药制剂与剂型
- 3、化学药品的处方工艺
- 4、向注射液中加入活性炭,利用了热原的哪些性质
- 5、热原的去除方法有哪些?
- 6、执业药师《药剂学》重点总结(二十一)
活性炭的滤芯用起来健康吗?
1、对人体无害。活性炭是由含炭为主的物质作原料,经高温炭化和活化制得的疏水性吸附剂。活性炭含有大量微孔,能吸附有机污染物和某些无机物,它在净水器中主要是起一个过滤吸附的作用,如果用到一定时间之后,活性炭的孔隙将处于饱和状态,吸附作用也将降为零。
2、健康。活性炭滤芯是以优质的果壳炭及煤质活性炭为原料,辅以食用级粘合剂,***用高科技技术,经特殊工艺加工而成。活性炭滤芯集吸附、过滤、截获、催化作用于一体,能有效去除水中的有机物、余氯及其他放射性物质,并有脱色、去除异味的功效。活性炭滤芯是目前液体,空气净化行业中较为理想的新型换代产品。
3、如果是活性炭的话,就没有任何问题!因为活性炭对人体是没有危害的,相反活性炭在医药行业的应用也很广泛的,所以不必担心!早在明代就已利用木炭治疗胃肠道疾病。从20世纪开始,就以活性炭代替木炭作为药用,药典对质量都有明确规定。
执业药师中药学2017难点之中药制剂与剂型
1、中药注射剂的半成品 中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。 以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;结构明确成分的含量应不低于总固体量 的60%。
2、首先我们来看一看中药学专业知识一,共8章,历年考试重点内容的章节是中药化学成分与药效物质基础,中药制剂与剂型,常见中药的鉴别,其次就是中药炮制,其他章节考察的内容比较均衡,但都会涉及五六分、七八分的分值。
3、执业中药师药学一和中药学一科目最难考,药学类别药一主要是药剂学和药物化学两部分,药物化学是整个执业药师考试的难点。中药学类别中药专业知识一相对比较难,中药一是中药学学科的核心组成内容。(中)药二和(中)药综有一部分知识点是交叉的,所以这两门课可以一起复习。
化学药品的处方工艺
1、指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
2、处方药味中含有单一已上市注射剂成份的,应建立其含量测定方法。含量测定项应确定合理的含量限度范围(上下限)。 (六)稳定性研究 注射剂的稳定性研究应根据处方、工艺及其所含成份的理化性质、药品的特点和质量控制的要求等选择能灵敏反映药品稳定性的指标进行研究。
3、药品标准需提交复印件,现行版本药典标准可不提供。同时提交药品处方、生产工艺与国家药品监督管理局审批一致的真实性承诺书,承诺书必须有法人代表亲笔签名并加盖公章。
4、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。
5、其中本文所讨论的中药制药工艺主要是指中药原料药的生产工艺,涉及中药的前处理、中药有效成分的提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺和干燥工艺,这也是决定现代中药质量的关键环节[1,2]。现代中药制药工艺学研究的对象是中药,涉及中药学、生药学、天然药物化学、中药制药工程等多门专业课的综合理论知识。
6、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由***颁布,执行,具有法律约束力.生产处方(Formulation):是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。医师处方(Prescription):医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
向注射液中加入活性炭,利用了热原的哪些性质
②滤过性:热原体积小,约在1~5μm之间,故一般滤器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留;但活性炭可以吸附热原。③水溶性:热原能溶于水。④不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。
可滤过性。热原的性质:耐热性在180℃3~4小时,250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。可滤过性:不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附(易被吸附性),是目前药液除热原主要方法。水溶性:热原溶于水。
滤过性,热原的体积较小,一般的过滤器往往不能将其除去。(4)可吸附性,一般来说,热原能够被活性炭吸附,所以,注射制剂中的热原能够用活性炭除去,但是对活性炭的要求较高。
热原的去除方法有哪些?
1、在注射用水生产工艺中,要求UF 膜的微孔径能够完全阻隔微生物以及热原物质。日本药典规定,微孔径应具备去除分子量6,000以上的物质能力(截留分子量6,000 以下)。但是,各制膜厂家所***取的测量方法不尽相同,所以在选择测量方法时,有必要根据细菌以及内毒素挑战性试验。
2、℃1)才使热原质失去作用。热原质可通过一般细菌滤器,但没有挥发性,所以,除去热原质最好的方法是蒸馏。药液、水等被细菌污染后,即使高压灭菌或经滤过除菌仍可有热原质存在,输注机体后可引起严重发热反应。生物制品或注射液制成后除去热原质比较困难,所以,必须使用无热原质水制备。
3、吸附剂也能用来去除热原质。通过使用吸附剂,热原质可以被有效地吸附和去除。 蒸馏法是去除热原质的最佳方法。由于热原质没有挥发性,蒸馏能够有效地去除热原质。 热原质是革兰氏阴性菌产生的脂多糖,注入人或动物体内会引起发热反应。
4、三)除去溶媒中热原的方法 蒸馏法:利用热原的不挥发性来制备注射用水,但热原又具有水溶性,所以蒸馏器要有隔沫装置,挡住雾滴的通过,避免热原进入蒸馏水中。反渗透法:用醋酸纤维素膜和聚酰胺膜制备注射用水可除去热原,与蒸馏法相比,具有节约热能和冷却水的优点。
5、热原质没有挥发性,所以可以通过一般的细菌滤器,但是蒸馏是最有效的除去方法。如果药液、饮用水等被细菌污染后,即使通过高压灭菌或过滤除菌,仍然可能存在热原质,如果输注到机体内,就会引起严重的发热反应。因此,在制备生物制品或注射液时,必须使用无热原质的水进行制备,才能保证产品的安全性。
执业药师《药剂学》重点总结(二十一)
1、无菌 眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限。用于眼外伤(包括手术后)的眼用制剂,要求绝对无菌。一般滴眼剂要求没有致病菌,不得检出绿脓杆菌和金***葡萄球菌。 pH值 pH值在6~8范围内眼睛无不适感,控制在5~9范围内,一般可以耐受。
2、处理原则 处理的一般原则应该是了解用药意图,发挥制剂应有的疗效,保证用药安全。 在审查处方发现疑问时,首先应与处方医师联系,了解用药意图,明确对象及给药途径作为配发的基本条件。例如患者的年龄、性别、病情及其严重程度、用药途径等,对患有合并症的病人审方时应注意禁忌症。
3、其中包括:仿制药供应保障及使用政策、卫生健康部门、市场监督管理部门、辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂等部分内容。
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